DEEPBLUE COVID-19 Antigen Selbsttest, 5 Stück

BfArM Sonderzulassung: 5640-S-086/21

Selbsttest/Laientest

 

Dieses Produkt wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens in menschlichen Nasenabstrichproben verwendet.

Es ist für den persönlichen Gebrauch durch ungeschulte Laien als Schnelltestmethode für eine Coronavirus-Infektion bestimmt. Bitte treffen Sie jedoch keine medizinische Entscheidung ohne Rücksprache mit dem Arzt.
Für Kinder ab 15 Jahren geeignet. Kinder unter 15 Jahren sollten mit Hilfe von Erwachsenen getestet werden. Sowohl symptomatische als auch asymptomatische Infektionen können getestet werden.

 

5x Testkassette
5x Antigen-Extraktionsröhrchen mit Extraktionsreagenz

5x Sterilisierter Tupfer

1x Anleitung

 

Sensitivität: 96,4% (95% CI: 90,8% - 98,2%)
Spezifität: 99,8% (95% CI: 94,4% - 99,9%)

 

Testprinzip
Dieses Produkt verwendet die Doppelantikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis des SARS-CoV-2 N-Proteins. Wenn die Probe das Coronavirus-Antigen enthält, erscheinen sowohl die Testlinie (T) als auch die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist positiv.

Wenn die Probe kein Coronavirus-Antigen enthält oder kein Coronavirus-Antigen nachgewiesen wird, erscheint die Testlinie (T) nicht, sondern nur die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist negativ.